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                吉安ㄨ市人民政府办公室关于印发吉安市药品安全突︻发事件应急预案的通知
                吉府办字〔2020〕96号
                来源:市政府办   作者:   发布时间:2020-11-20 09:43:56   点击数: 打印本页
                字号:

                井冈山管理局,井冈山经开区管委会,各县(市、区)人民政府,庐陵新⌒ 区管委会,市直有关单位:

                  经市政府同意,现将《吉安市药品安全突发▆事件应『急预案》印发给你↘们,请结合实际认真贯彻执官方时时彩行。

                  20201118

                  (此件主动公→开)

                  吉安市药品安〓全突发事件应急预案

                  目

                  1总则

                  1.1编制目的

                  1.2编制依据

                  1.3适用范围

                  1.4事件分级

                  1.5工作原则

                  2组织体系时时彩走势图彩及职责

                  2.1市〗应急指挥部

                  2.2市指挥部办公时时彩软件室

                  2.3成员单位

                  2.4工作组

                  2.5专家组

                  2.6专业重庄时时彩宝典技术机构

                  2.7县(区)组织指挥■机构

                  3监测★与预警

                  3.1监测

                  3.2预警

                  3.3预警分级

                  3.4预警报送

                  3.5预警发布

                  3.6预警行动

                  3.7预警调整

                  4信息报告

                  4.1信息来源

                  4.2报告主体

                  4.3报告时限

                  4.4报告内容

                  4.5报告途径

                  5先期处置

                  6应急响应

                  6.1响应分级

                  6.2响应措施

                  6.3响应调整

                  6.4响应终止

                  6.5信息发布

                  7后期处置

                  7.1善后处置

                  7.2总结评估

                  7.3奖惩

                  8应急保障

                  8.1队伍保障

                  8.2信息保障

                  8.3医疗保障

                  8.4技术保障

                  8.5后勤保障

                  8.6社会动时时彩平台代理员保障

                  9日常管理

                  9.1宣教培训

                  9.2应急演练

                  10附则

                  10.1预案管理

                  10.2预案解释

                  10.3预案实施时间

                  1总则

                  1.1编制目的

                  旨在全面提高应对药品(含医疗器械、化妆品,下同)安全突发事⌒ 件的能力,有效防范和应对各好运时时彩计划种药品安全突发事件极速时时彩走势天津时时彩玩法,最大限度减少事件造成的危害,保障公众身体↑健康与生命安全。

                  1.2编制依据

                  依据《中华人▽民共和国突发事件应对法》《中华人分分时时彩民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实时时彩分析施条例》《医疗器械监督管理∑条例》和化妆品监督管理有关时时彩软件大全法规、《突发公共卫生事件应急条例》《药品和医疗器械安重庆时时彩规则全突发事件应急预案(试行)》《疫苗质三分时时彩软件量安全事件应急预案(试行)》和《江西省突发公共事件总体应急预案》《江西省突发事件应急预案管理办法》江西省药品安全突发事件应〗急预案等有关『规定,制定本预案。

                  1.3适用范围

                  本预案适用于发生在我市的药品安全〗突发事件应对处置工作。对医疗事故、不合理使用药品等不涉及药品质量安全的突发卫生▼事件的应对处置工作,按照《江西省●医疗纠纷预防与处理条例》《吉安市突发公共ζ 卫生事件应急预案》等有关规定,由卫∑生健康部门负责应对处置。

                  1.4事件分级

                  根据事时时彩全天计划件的危害程度和影响范围等因素,药品安全突发事件分为四级:特别重大药品安全突ω 发事件(Ⅰ级)、重大药品安全突发事时时彩官方网站件(Ⅱ级)、较大药品安全突发官方时时彩计划事件(Ⅲ级)和一般药品安全突发事件(Ⅳ级)(分级标准见附件1)。

                  1.5工作原则

                  遵循以人为本、减少危害;统一领导、分级负责;预防为主、平战结合;快速反应、协同应对;依法规范、科学处置的原则开展事件应急处置工作。

                  2组织体系及职责

                  2.1市应急指挥】部

                  较ξ大药品安全突发事件时时彩宝典苹果发生后,市人』民政府成立市应官方时时彩平台急指挥部(以◥下简称市指挥部)。由市人民政府分管负责同△志任总指挥,市人民政府相关副秘书长和市市⊙场监管局、市卫健委主要负责同志任副总指挥。

                  主要职责:统一领导组织协天津时时彩玩法调较大药品安全突发事件的应时时彩网址登录急处置工作。发生特○别重大、重大药品安全突发事件应在省应急指挥时时彩官方开奖部领导下开展工作。

                  2.2市指凤凰城时时彩挥部办公室

                  市指挥部下设办公室,为市指挥部日常工作机构。办公室设在市市场监管↑局,主任由市市场监管局主♀要负责同志兼任。

                  主要职责:承担市指挥部的日常工作;贯彻落实市指挥部各项部署;组织协调、检查督促各部门的应▂急处置工作;收集整理应急处置工作中的问题;向市指挥部汇报应急处置工作情况,通报时时彩网址应急处置工作进展;根据市指挥部ξ 授权,组︽织信息发布、接受媒体采□访等。

                  2.3成员单位

                  市市场监管局:负责市指挥部办北京时时彩计划公室日常工作。负责事件信老版时时彩息的收集、分析、预警、报告等;负责疫时时彩固定技巧苗采购配送环节质量安全突发】事件应急处置工作;组织开展药品不良反◇应分析、评价和处置工作;配合市卫生健康部门组织开展预防接种异常反应监测;组织开展相关检验及技术鉴定;牵头负责对事件中违法违规行为的调查处理。

                  市卫健委:负责对事件患者开展医ぷ疗救治心理干预;负责牵头并协调市场监◥管部门对疫苗预防接种安全突发事件应急处置;督促医疗机构做好药∩品不良反应(事件)报告的々收集工作,配合市场监管快乐时时彩官网部门做好报告分析、评价和处置工作;对疑时时彩网站建设似预防接种异常反应,疾☉病预防控制部门应当按照规定及时报告,组织调查、诊断;会¤同市市场监管部门建立中药饮片、医疗机构中药制剂不良反应相互通报和联合处置极速时时彩玩法机制。根据有关部门稳赢时时彩软件管理和要求,必要时对医疗机构使用的涉事药品采取暂停使用等紧急措施,配合事件的调查◤、确认↘等工作。

                  市委宣传部、市委♀网信办:统筹指导事件的宣传报道◥、舆情监测和舆论引导以及事件处置情况的信息发布工作。

                  市委信访∩局:负责处理事件▓中发生的群众来信来访事项。

                  市教体局:协助处置发生在学校或◥托幼机构的药品安全突发事件,做好在◣校学生、教职工的宣传☆教育和自我防护工作。

                  市工信局:组织事件应急处置中所需药品等相关产品的生产组织极速时时彩网保障。

                  市公安局:负责维护事件处置中█的治安秩序;负责对涉嫌刑事犯罪行为进时时彩下载苹果行侦办;协助对麻醉、精神药品群体性滥用事件进行调查、核实、处理;对发布事件虚假信息、造谣滋事等违法行为依法予以调查处理。

                  市民政局:对因药品安全突发事件导致生活困难且符合条件的人员◣,及时给◤予临时救助》、最低生活保障或↘特困供养。

                  市财政局:负责事件应急处置等工作所需经费的保障。

                  市交↓通运输局:负好运时时彩责事件应急处置过程中的道路◥、水路交通运力保障。

                  市文广新旅局:负责协助对涉及旅游环节时时彩票查询的药品安全突发事件进行▓应急处置。

                  市医保局:负责应ㄨ急药品招标、医保支付等工作。

                  各成员单位在市指挥部统一领导下开展事件应急处置工作,市指挥部根据处置工作需要,可视情况增加成ㄨ员单位。

                  2.4工作组

                  发生较大药品安全突发事件,市指挥部视情况成立由与应急处置工作紧密相关的部门和单位组成的若干工作组〗,各工作组在市指挥部统︼一指挥下开展工作。(具体分组及职责见附件2)。

                  2.5专家组

                  事件发生后,根据应◣急处置工作需要,市市场监管》局会同市卫健委成立市▅指挥№部专家组。主要负责对事件进行分析评估』、趋势研判;为制定应急处置技术方案提供决↘策建议;研判、建议应急响应级别的调老版时时彩助手整和解除;参与事件调重庄时时彩宝典查处置工作;对事发地不能定性或定性时时彩最快开奖存在争议的事件□ 进行定性。

                  2.6专业技术机构

                  (1)药品检验机∮构:负责对药品质量进行检验和分析定性,及时出具检验结果。协调联系中国食品药品检定研究院等具备疫苗质量检验能力的检验机构对疫苗质量进行检验和分析定︻性。

                  (2)药品不良反应监╱测机构:负责对涉及药品不良反卐应(事件)相关信息进⌒ 行收集、核实、分析,及时出腾讯时时彩走势具分析报告。

                  (3)疾病预防控制机构:负时时彩客户端责对涉及疫苗接种异常反应事件的时时彩全天在线相关信息进行收集、核实、分析★和评价,开展流行病学调查→,及时出具评价时时彩走势软件结果。

                  (4)卫生医疗机构:负责事件发生后的患者救治工作;承担本单位药品不良反应(事件)监测和报告工作;配合开●展临床调查,分析事件发♂生的原因,必要时可采取暂停使用相关药品的紧急措施。

                  2.7县(市、区)组织时时彩ios版指挥机构

                  较大药品◢安全突发事件发生地县级人民政府应在市指挥部统一领导下,按照属地管理的原则做好事件应数字时时彩急处置工作。

                  一般药品安全突发事件△应急处置工作由事件发生地县级ζ 人民政府成立相应的应急处置指挥机¤构,统一领导、指挥本行政区域内事▽件应急处置工作。

                  3监测时时彩分析系统与预警

                  3.1监测

                  建立健全事件预警监测制度,积极开展风险分析和评估,做到“早发现、早报告、早预警、早处置”。各级市场监管部门、卫生健康主管部门以及其他有¤关部门时时彩网天津按照职责分工开展药品质量检验、不良反应(事件)监测、预防接种异常反应监测、药物滥用ω监测等工作。对监督抽验、执法检查、医疗行为中发现的药品安全风险隐患,以及广播、电视、报刊、微信、微博、论坛等媒体上的药品安全热点敏感信息进行●跟踪、收集、分析』和研判。

                  3.2预警

                  各级市场监管部门卐应根据药品不良反应(事件)监测等多〗种渠道获取的信息和数据,对辖区内ξ事件的相关危险因素进行分析,对可能危害公众健康的风险因素时时彩投资技巧、风险级别、影响范围、紧急程度和可能危害提时时彩网址登录出分析评估意见;必要时组织有关专家分时时彩分析技巧析危险因素对公众健康可能造成的危害程ζ 度及发展趋势,研究确定向医药专业々人士和公众发布风险提示信息和用药指导信息,对可以预警疾风时时彩计划的药品安全突发事件,根据风险分析结果进行预警,分别采取警示、通报、暂停使用等预防措施;对于¤容易引发社会恐慌,或者区域性系统性的重大药品〓安全信息,应强化跨地区、跨部门信息交流与风险会♂商,做好社会风险评估工作,并按照规定上报审批发布。

                  3.3预警分级

                  按照事件的紧急程度、发展态势ξ和可能造成的危害程度分为一级、二级、三级︽和四级,分别◥用红色、橙色、黄色◥和蓝色标示。根据事件的后续发展和采取措施ζ 的效果,预警可以升级专业时时彩、降级或解天津时时彩平台除。

                  一级:已发生重大药品安全突发事件,并有可能发生特别◥重大药品安全突发事件。

                  二级:已发生较大药品安时时彩3d全突发事件,并有可能发生重大药品安全突发事件。

                  三级:已发生一般药品安全突发事件,并有可能发生较大药品安全突发事件。

                  四级:有可能发生一般药品安全突发事件。

                  3.4预警报送

                  各级市场监管部门作出的风险评估意见,应及◥时向上一级市场(药品)监管部门和同级人民政府∏报告。

                  市市场监管局、市卫健委等有关部门针对发现▂的苗头性、倾向性药品安全风Ψ险,应当及时进菲博时时彩官网行通报,实现信息共享。根据各自时时彩计划下载职责发布风险预警信息,并通报相︽关部门、发生地县□级人民政府以及可能涉及地区的县级人民政府做好预警防范工作。

                  3.5预警发布

                  各级人民政府根据突发事件的管北京时时彩官网理权限,适时发布预警信息。预警信息主要内Ψ 容包括发布单位、事件性质、预警级别、起始时间、可能影响范围、警示事项、相关措施和发布▓时间。预警信息㊣ 的发布、调整和解除,可通过】广播、电视、报刊、手机短信、信息网络等↘方式进行。

                  一级预警由省人民政府、国家药监局报国务院同意后,按相关规定发◥布。二级预警经市级人民政府和◣省药监局报请省人民政府同ㄨ意,由省人民政府发布。三级预警经县级人▓民政府和市市场监管局报请市人预测大师时时彩民政府同意,由市人民政府发布。四级预警发布由县级人民政府参照执行。

                  3.6预警行动

                  市人㊣民政府发布三级预警后,根据可能时时彩历史开奖发生的突发事件的特点和造成的危害,及时采取相应措施。

                  (1)分析研判。市市场监管局组织有关部门和机构对药品安全信息和舆情进行收集、核查、汇总和分析研判;及时组织开展≡跟踪监测工作;研判事件╲发展趋势,经分析评估与调查】核实,可能发生较大药◥品安全突发事件的,按本「预案规定做好启动Ⅲ级应急响↘应ㄨ准备。

                  (2)防范措施。迅速采取有效防范措施,防止事件进一步蔓延扩时时彩票查询大。利用各种渠道增加宣传▆频次,加强对相关药品安全以及可能时时彩助手下载存在的危害进行科普宣教,告知公众停止使用涉事药品。研判停用和封存药品对药品供应保障的影响,制定药品储备、替代使用等措施,保障应急救㊣治和临床需求。

                  (3)应急准备。各〓有关部门、工作组、专家组、专业技术机构进入待命状态;市指♀挥部办公室做好调集事件应急所需药品、物资、装备←和设备等应急保障准备工作;加强对事发地应急处置工作的指导,必要时派出工作组赶赴台湾时时彩官网现场。

                  (4)舆论引导。准确发布事》态进展情况,组织专№家对可能产生的危害进行分析、说明,加强舆情↓跟踪监测,主动回应◣社会关切,及时▅澄清谣言传言。

                  (5)信息互通。向各成时时彩助手计划员单位及时通报预警信息。

                  3.7预警调整

                  各级人民政府根时时彩预测平台据事件的发展态势、处置情况和评估结果,应及时作出预警级⊙别提升、降低和解除的调烈火时时彩软件整。三级、四级预警级别调整与解除由市、县级人民政府负责。

                  当研判可能引发事件的因素已经消除或得到有效控制,应解除三级预警,终←止有关措施。决定卐降为四级预警的,应通〗知相关县级市场监管部门继续采︻取预警行动。

                  4信息报告

                  4.1信息来源

                  (1)事件发生单位与引发事件的╲药品生产、经营时时彩投资平台和使用单位报告的时时彩网投平台信息;

                  (2)药品上市许可№持有人报告的信息;

                  (3)各级人民政府和市场监管部门的报告;

                  (4)检验机构、不良反应(事件)监测机构时时彩跟投软件等药品安全相关技术机构监测、分析结果;

                  (5)公众举№报信息;

                  (6)媒体披露与报道信息;

                  (7)上级时时彩软件购买有关部门、外市向本市通报的信息;

                  (8)其他渠道来源的信息。

                  4.2报告主体

                  (1)发生事件的医疗卫生机构、药品上市※许可持有人以及╳药品生产、经营、使用单位;

                  (2)药品不良反应(事件)监测机构;

                  (3)市场监管部门、卫生健康主管部门;

                  (4)药品检验机构。

                  其他单位和个人应当向各级人民政府及有关部门报告事件及其隐患的相关信息。

                  4.3报告时限

                  按照由时时彩注册送下至上逐级报告的原则,各责任主体应及时报告事↑件信息,紧急情况◆可越级报告。特别重大、重大、较大⌒ 药品安全突发事件应每日报告事件进展情√况,重要情况随吉林福彩时时彩时上报。

                  (1)药品上市许可持〒有人以及药品生产企业、经营企业,医疗机构在发现或获知事件发生后,应在2小时内向所★在地市场监管部门、卫生健康主时时彩购买管部门报告。

                  (2)接到报告的市场监管部门应在2小时内向本级人民政府和上级主管部门报告。

                  (3)市场监管、卫生健康、公安等部门在接到事件信息报告后,应按规定在2小时内进行相互通报。

                  信息报送时』限另有规定的,按有关规定♂执行。

                  4.4报告内容

                  按照事件卐发生、发展、控制过程,事件信息报告分■为初报、续报和终结●报告。

                  (1)初报:初报是事发地市』场监管部门在获知事件发生后报告的初始信息,内容包括:事件腾讯时时彩平台发生时间、地点、危害范围和程汇丰时时彩网址度(患病人数、诊疗︾人数和危重人数)、主要症状与体征;涉事产品的生产经营企业以时时彩分析软件及产品名称(批号或生产日期);先期处置情况、接报途径、发展趋势以及其他应当报告的内容等。

                  (2)续报:续报〓是事发地市场监管部门在事件处置过程中★的阶段性报告,主要内容≡包括:事件进展、调查处置(卫生监督学调查和流行病学调查等)情况、舆情研判、原因分析、事件影╳响评估、后※续应对措施等信息。续报可根据事件进展多次进行,直至事件调查处理时时彩预测软件结束。

                  (3)终报:终报是事发地市场监管部』门在事件处置结束后◤的总结评估报告。主要内容包括:基本情况、事件定性、应对情况、原因分析、处罚情况、责任追究(认定)等内容,并附流行病ξ学调查报告;对事件应对处置过程中的经验和存在问题进行总结评估,并提出今后防范类似事件发生的措施和建议。终报汇丰时时彩网址应在事件处置结束后7个工作日内报天津时时彩网址送。

                  4.5报告途径

                  初报和续报由单位分管负责同志签发后可通过电子邮箱、传真等形式报告;终报经上报单位主要负责同志签发后,以单位正式文件形式上报;报告内容涉及秘密的,应按照有〓关规定办理。

                  5先期处置

                  发⊙生药品安全突发事件,事发地县级人♂民政府以及市场监管、卫生健康、公安时时彩平台代理等有关部门应当立即赶赴现场,组∏织开展先期处置,进行调查核实,采取必要措施防止事态扩大蔓延,并对事件危害进重庆时时彩网行风险分析评估,初步判定事件级别。

                  (1)市场监管部门:依法采取必专业时时彩要紧急控制措施,对涉事药品进行查封扣押;对涉事药品的供货渠道、索证索票、储存验收、运输等进行调查;对涉事药品进行应急检验;责令药品▲生产∑、经营和使用单位暂停生∞产、经营和使用涉事药品,防止危害蔓延扩大▓;开展药品不良Ψ 反应(事件)初步调查。

                  (2)卫生健康主管部门:组织卫生医疗时时彩频率k线机构实施医疗救援,积极开∏展患者救治;对□ 相关患者病历资料进行封存,联合有关部▂门对问题药品的使用情况◥进行调查。

                  (3)公安部门:加强事件现场及周边区域的时时彩助赢计划治安管理;对事件中涉嫌刑事犯罪的,依法开展侦办工作。

                  (4)新闻宣传部门:做好舆情●引导和应对工作。

                  6应急响应

                  6.1响应分级

                  根据事件的严重奇妙时时彩软件程度和发展态势,按照特别重大、重大、较大和一般4个级别启动事件应急响应。

                  I级应急响应:经时时彩走势分析评估认为符合特别重大药品安全突发时时彩数据统计事件←标准时㊣ ,省药监局提出响♀应建议,由省人民政府启动】Ⅰ级应急响应,同时报请并在国务院▓指挥机构领导下开展应5分时时彩急处置工作。

                  Ⅱ级应急响应:经评估认为符合重大药品安全〓突发事件标↓准时,事发地市级人民政府按照时时彩趋势图报告程序,向省人民政府及省药监局报告情况并提出事件应急响应级优游时时彩注册别建议,由省药监局组织研判,报请省人民政府批准启动Ⅱ级响应。在省人民政府领导下,事发地市级人民政府●组织实施事件应急处置,省药监局向国家药监○局报告相关情况。

                  Ⅲ级应急响应:县级人民政府经评估㊣认为符合较大药品安全突发事时时彩助手老版件标准时,按照报告程序,向时时彩手机下载市级人民政府及市级市场监管部门报告情况并提出事件应急响应级时时彩做软件别建议,由市级市场监管部门网盟时时彩组织研判,报请市级人民政府批准启◥动Ⅲ级响应。在市级人民政府「领导下,事发地县级人民政府组时时彩ios织实施事件应急处置,由市级市场监时时彩平台下载管部门向省药监局报告相关情况。

                  Ⅳ级应急响应:经县级市场监管部门评估认为符ξ 合一般药品安全突发事件标购买时时彩平台准时,按照报告程序,由县级市场监管部门报请县级人民政府批准启动Ⅳ级响应,组织实施事件应急处置,并向市级市场监管部门报告情况。

                  省药监〓局对Ⅲ级、Ⅳ级药品安全〖突发事件进行密切跟踪,必要时对应急处置工♀作给予指导和支持。

                  市市场←监管局对Ⅳ级药品安全突发事『件○进行密切跟踪,必台湾时时彩官网要时对应急处置工作给予指导和支持。

                  6.2响应措施

                  6.2.1Ⅲ级应急响应

                  Ⅲ级应急响应启腾讯助赢时时彩动后,各相关成员单位到市指挥部指定↓地点集中,市指挥部根据事发地、相关企业和单位所在地的分布情况以及事时时彩购买技巧件的性质、危害程度、范围和控制情况,成立相应工作组和专家组,作出以下处置措施:

                  (1)召开ξ 市指挥部会议,研究、部署应急处置工¤作。市指挥部办公室负责收集、分析、汇总相↑关事件调查情况并通知各成员单位到指定地点集◇中,根据事件处置需要成立相应工作时时彩下载软件组,各工作组按照职责组织开展工作。

                  (2)有效利卐用医疗资源,组织指导医疗机〖构救治患者,筛查和︻确认可疑病例。必要时组ζ织相关医疗专家和卫生应急时时彩网投平台队伍开展医疗救治工作,提出保护公众身体健康的措施建议时时彩宝典老版,做好患者的心理援助。

                  (3)组织有关部门和监测、检验机构开展︼事件调查,尽快查明事件发生原因,认定事件责任,提出对责任单位、责任人的处理建议,研究提出防范措施和整改意见,并提交调查报告。对涉※嫌犯罪的,及时移送公安机关依法处☆理。

                  (4)组织监管部门依法封存相关药品、原辅料及相关设施设♂备,待查明原因后依法处〖理;根据事件聚宝盆时时彩网需要,暂停有关产品的生产、经营和使用;监督医疗⌒ 机构、生产和经腾讯时时彩营单位开展封存、溯源、流向追踪和召回等工作;实施监督抽检机选新疆时时彩,采取紧急控制措施防止或减轻事件危害,控制事态蔓延。

                  (5)指导事发地人民政府加强社会治安管理,严厉打击编造传播事件谣言、制造社会恐慌,趁机扰乱社会秩序等违法犯◣罪行为;加强救助患者☆的医疗机构、涉事生产※经营单位、应急物资存时时彩快彩助手放点等重点地区治安管控;密切关注社会动态,做好患者及亲属安卐抚、信访■接访等工作,化解各类●矛盾纠纷,防止发生群体性事件,维护社∏会稳定。

                  (6)做好药品不时时彩助手良反应(事件)跟踪监测工作,检索查询国内外相关资料,汇总▅相关信息。

                  (7)根据事件调查进展情况,适时组织召开专家组会议,及时分析、研判事件的性质及发生原因、发展趋势、严重程度和处置结果,提出处置意见、建议。

                  (8)及时向社会发布相关警示信息,设立并对外公Ψ 布咨询电话;密切关注社会♂及网络舆情,做好舆论引导工▲作;根据事件处置进展※和需要组织新闻发布,客观、准确地⊙发布事件信息;开展安全博众时时彩软件使用药品知识宣传教育,消除公众恐慌心理。

                  各工作组及专家组工作情况应及时时彩官网软件时向市指挥部办公时时彩网址室报告。

                  6.2.2Ⅰ、Ⅱ级应急响应

                  当事件达到Ⅰ、Ⅱ级标准,或经分析研判认为事件有进一步升级为Ⅰ、Ⅱ级趋势时,迅速向省人民政府报告,并提出启动相应应急预案的建议。

                  Ⅰ、Ⅱ级应急响应后,在省级指挥机构▅领导下开展应急处置工作,还应※采取以下应对措施:

                  (1)建立日报告制度。各工作组牵头部』门每天将工作进展情况∑报市应急指挥部,市指①挥部汇总后报告省委、省政府以及省药监局。

                  (2)派出由市指挥部主⊙要负责人带队的工作组赶博众时时彩论坛赴现场,指挥、协调患者凤凰网时时彩救治,开展事件调查,维护社会时时彩官网首页稳定,做好善后处置等工作。

                  (3)进一步加强对社会舆情的监测,加强舆论引导,并采取措→施,防止大规模群体性事件或极端事件的发生。

                  6.3响应调整

                  在事件处置过程中,应遵循事件发生、发展的客观规律,结合实际情况和处置工→作需要,根据评估结果及时调整应急响应级别。

                  (1)级别提升。当事件进一步加♀重,影响和∞危害有扩大蔓延趋势,情况】复杂难以控制时,应当▓及时提升响应级别。

                  当学㊣ 校或托幼机构、全国性或区域性重要活动期♀间发生药品安全突Ψ 发事件时,可提高响时时彩当投资应级别,加大应时时彩平台娱乐急处置力度,确保迅速、有效控制事件的▂影响和危害。

                  (2)级别降低。当事件危害或不良影响得到有效控制,经研判认为事件危害或不良影响降低到原级别评估标准以下,且无进一步蔓延趋势的,应当及时降低应急响应级别。

                  6.4响应终止

                  当患者病情稳定或好转,没有新发、次发病例,引发ζ 事件的药品得到有效控制,事件危害已消」除,经分▽析评估认为可终止应急响应的,应当及时终止应急●响应。

                  6.5信息发布

                  事件信息发布应坚持实○事求是、及时准确、客观公正的原则,由市指购买时时彩平台挥部或者授权其新闻彩票软件时时彩宣传组统一协调、组织报道,通过【接受记者采访、召开新闻发〗布会等多种方式,利用广播、电视、报纸、政府网站、重点↘新闻网站、微博、微信等多种途△径,发布事件及应急处时时彩彩票软件置工作情况,回应社会关切,澄清不实信息,正确引导时时彩平台娱乐舆论。

                  特别重大、重大药品安全︽突发事件信息由省指挥部报请︾上级批准,按要求统一发布;较大药品安全突发事件信息由市指挥部报请上级批准,按要求统一发布;一般药品安全突发事件信息发布由县指挥部按照有关规○定执行。

                  市指挥部应当在第一时间█向社会发布权威信㊣息,并根据事件发展〓情况,组织做好后续〗信息发布工作。信息发布内容应当包括事件概况、严重程度、影响范围、应对措施、需要公网盟时时彩众配合采取的措施、公众防范常识和事件处理进展时时彩宝典苹果情况等。

                  7后期处置

                  7.1善后处置

                  事件的@ 善后处置主要包括人员安置、补偿,征用物资及运输工具补偿;应急处置及医疗机构垫付费用、事件受害者后续治疗费用、产品抽样及检验费用的及时拨付;污染物收集、清理与处理;涉及外︽省市、港澳台和国外□的有关善后处置工作等。

                  (1)事发地人民政府及有关部门应积极做好善后ζ 处置工作,尽¤快妥善安置、慰问受害和受影响人员,消除事件影下载时时彩宝典响,恢复正常秩〖序,确保社会稳♀定;完善相关政◢策,促进行业健康发展。

                  (2)事件的责任单位和责任人应当按时时彩购买心得照有关规定对受害人给予赔偿或补偿。

                  7.2总结评估

                  事件处置工作结束后,市指挥部办公室应当及时组织相关部门、工作时时彩宝典苹果组进行评估,总结经验教训,分析事件原因和影响因素,评估应急处置工作开展情况和效果,提出对类似事件的防范和处置建议◤,形成总结评估报告。

                  7.3奖惩

                  在事件应急处置工作中,对作出突出¤贡献的集体和个人,应按∮照有关规定给予表彰和奖励。

                  对隐瞒、谎报、缓报药品安↑全突发事件的,或者在事件处∴置过程中有玩忽职守、失职、渎■职等行为的,按照有关规定,依法追究有关责任单位或责任人的责任。

                  8应急保障

                  8.1队伍保障

                  强化应急处置专业时时彩过滤工具队伍能力建设,各级人民政府适时组织开︻展应急培训和演练,提高事件快速响应和应急处时时彩专业版置能力。药品安全应急处置专业队伍及其他相关应急队伍应当积极参加事件应对工作。应当充分发挥应急处置专家队伍作用,为事件应急处置制订方案、评估危害等工作提供咨询建议。

                  8.2信息保障

                  市▆市场监管局应会同市政府有关部门充分利用大数据技术◣,药品不良反应(事件)监测、疫苗预防接种异常反应▓、药物滥用监测、药品检验、审核查验、投诉举报等药品安全信息苹果时时彩计划与热点敏感信息进行采集、监测☆和分析。各级市场监管∮部门应当充分发挥协管员、信息员和♂志愿者的作用,畅卐通信息报告渠道,确保旧版时时彩宝典事件信息及时收集、报送。

                  8.3医疗保障

                  卫生健康主管部门应当发挥易算时时彩计划应急医疗救治体系的作用,在事件造成人员伤害时,及时组织开∞展医疗救治工作。

                  8.4技术保障

                  市政府有关部门应当提∴高事件监测、预警、预防和应急检验检测等技术水平,促进交流与合作,为事件应急№处置提供技术保障。

                  8.5后勤保障

                  各级人民政府应当对事件应急处置所需设施、设备和物资的储备与调用提供有效的保障,提优游时时彩情况供应急处置资金①,所需经费列入同级财╳政预算;建立应急装备☆、物资储备※体系,并做好应急♂装备、物资储备使鸿运网时时彩用后的补充。

                  8.6社会动员保障

                  各级人精准时时彩计划民政府应当根据事件应急处置的需要,动员和组织社会彩16时时彩版力量协助参与应急处置工作;必要时,依法时时彩掌赢专家征用企业及个人物资。在应急处置中动用社会力量或企业、个人物资的,应当及时归还或给予补偿。

                  9日常管理

                  9.1宣教培训

                  各级市场监管、卫生健康等有关部门应当对监管人员、药品上市许可持有人、药品生产经』营者、医疗卫生人员及社会公◆众开展应急知识宣传、教育与培训,增强应急责任意识,提高公众的分分时时彩软件风险意识和防范能力。

                  9.2应急演练

                  各级人民政府和有关部门要按照“统一规划、分类实施、分级负责、突出重点、适应需求”的原则,采取定期与不定期相结♂合的方式,组织开展应急凤凰城时时彩演练▲,检重装时时彩宝典验和强化应急响应和应急处置能力,及时对应急演练进行⊙总结评估,完善应急处置措施。

                  10附则

                  10.1预案管理

                  本预案由市市场监管局会同市有关部门制定,并根据形势变化和实施中发现的问题及时进行修订,报市人民政一分时时彩软件府批准后实施。

                  各县级人⌒ 民政府应参照本预案,结合当地实际,制定或修订药品安全突发事件应急预案,并报上一级人民政府和市场监管↑部门备案。

                  10.2预案解释

                  本预案由市市场监管局负责解释。

                  10.3预案实施时间

                  本预案自发布之※日起施行。

                  附件:1.药品安全突发事件分级』标准和响应规定

                     2.市指挥部工作组分∑组及职责


                  附件1

                 药品安全突①发事件分级标准和响应规定

                级别

                    

                响应级别

                特别

                重大

                药品

                安全

                事件

                1.在相对集中的△时间和(或)区域内,批号重生时时彩助手相对集中的同一药品(指同一生产企业生产的同一名称、同一剂型、同一规格的澳洲时时彩药品,下同)引起临床表现相似ξ的,且罕见的或非预期的︾不良事件的人数超过50人;或者引起特别严□重不良事件(可能对人体造成永久性伤残、对器官功能造成永久性损伤或危及生命的,下同)的人数超过10人,疑似与质量相关的事〗件。

                2.同一批↑号药品短期内引起5例以上患者死亡▽。

                3.短期内2个以上省(自治区、直辖市,其中√包括我省)因同ω 一药品发生Ⅱ级药品安全突发事件。

                4.国务院认定的其他特别重大药品天津时时彩系统安全突发事件。

                省级人】民政府启动Ⅰ级响应,同时报请并在国务院指△挥机构领导或指导协㊣ 调下开展处置工作

                重大

                药品

                安全

                事件

                1.在相对】集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临█床表时时彩票网注册现相似的,且罕见的或非预期的不良时时彩平台搭建事件的人数超过30人,不多于50人;或者引起时时彩网站注册特别严重不良事件,涉及人数时时彩数据统计超过时时彩彩票专家5人,疑似与质下载时时彩票量相关的事件神兽时时彩。

                2.同一批号药品短期内引」起至少2例患者死亡,且在同一区域内同时◥出现其他类似病例。

                3.短期内,我省2个以上设区的市因同一药品发生Ⅲ级药品安全突发事件。

                4.省级以上々人民政府认定的其他重大药品安全突发事件。

                省级人▽民政府启动Ⅱ级响应

                级别

                   

                响应级别

                较大

                药品

                安全

                事件

                1.在相对集中的时间○和(或)区域内,批号腾讯购买时时彩相对集中的同一药品引起临床表现相似时时彩官方平台的,且罕见的或非预期的10cp时时彩不良事件的人数超过20人,不多于30人;或者引起特腾龙时时彩工具别严重不良事件,涉及人数超过3人,疑似与质量相关的事件。

                2.短期内,1个设区的市内2个以上县因同一药品发生Ⅳ级药品安全突发事件。

                3.市级以上人民政府认定的其他较大药品安全突发事件。

                市级人民政府启◤动Ⅲ级响应

                一般

                药品

                安全

                事件

                1.在相对集中的时间和(或)区域内,批号相对集中的同一药品引起临床表现相似的,且罕见的或非预期的不良事件的人数超过10人,不多于20人;或者引起特别严重不良事件,涉及人数超过2人,疑似与质量相关的事件。

                2.县级以上人民政府认定的其他一■般药品安全突发事件。

                县级人民政府启动Ⅳ级响应


                  注:本预案有关数量的时时彩软件助赢表述中,“以上”“超过”含本数,“以下”不含本数。


                  附件2

                  市指挥部工作组分时时彩走势图组及职责


                1.事件调查组。由市市场监管局牵头,市卫健委、市公①安局等部门组成。负责对引发事件的医疗行为、事件发生▂的原因和药品质量进行全面调查,提出调查结论和处理意见;组织对相关药品进行监督抽样和应急检验。

                2.危害ㄨ控制组。由市市场监管局牵头,市卫健委、市公安局等部门组浙江快乐时时彩成。负责组织对引发事件□的药品采取停止生产、经营、使用和召回等紧↑急控制措施;查处事件所涉药品违法违规行☉为的案件。

                3.医疗救¤治组。由市∮卫健委牵头,负责筛查和确认可快开时时彩软件疑病例,组织指导相关医疗机构开展患者时时彩软件下载救治工作。

                4.社会时时彩固定技巧稳定组。由市公安局牵头时时彩奇妙,市委信访时时彩平台娱乐局等部门组成。密切关注突发事件动态和社会动态,依法处置由药品安全突发事件引发的社会安全事件。

                5.检测评估组。由市市场监管局牵头,市卫健委等①部门组成。提出∩检测方案和要求,组织实施◥相关检测。必要时指◤定相关机构进行检验检测,查找◣事故原因,分析事故发展趋势,预判事件时时彩快乐十分影响,为制定现场抢救方案极速时时彩开奖和采取控制措施提供参↑考。检测分析结果及时报※告市指挥部办公室。

                6.新闻宣传组。由市委时时彩开奖宣传部牵头,市市场监管局、市委网信办等部门组成。负责事件处置的宣传报道和舆论英豪时时彩平台引导工作;跟踪市内外舆∴情,及时、客观通报事件情◥况;负责受理记者采访申请和管理工作;经市指挥部授权,组织召开新闻发布会,向社会发布处置工作信息。

                 7.经费时时彩助手老版保障组。由市◣财政局牵头负责,相关☆部门参加,保障事件的应急处置工作经费。

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